Ülkelere Göre Kozmetik Mevzuatı ve Pazar Giriş Rehberi – 03

2026-03-05

Kozmetik ürünlerini uluslararası pazarlara sunmak isteyen markalar için etiketleme kuralları, sağlık beyanları ve ürün kayıt süreçleri ülkeden ülkeye önemli farklılıklar gösterir. Avrupa Birliği, ABD, Orta Doğu ve Asya pazarlarında kozmetik ürünlerin satışa sunulabilmesi için belirli mevzuatlara uyulması ve ilgili otoritelerin sistemlerine kayıt yapılması gerekir.

Bu rehberde Avrupa Birliği, ABD, Birleşik Arap Emirlikleri, Suudi Arabistan ve Japonya kozmetik mevzuatı, sağlık beyanı kuralları ve pazara giriş adımlarını bulabilirsiniz.

📌 İçindekiler

Avrupa Birliği Kozmetik Mevzuatı ve Pazar Giriş Süreci
ABD Kozmetik Mevzuatı ve FDA Gereklilikleri
Birleşik Arap Emirlikleri Kozmetik Mevzuatı
Suudi Arabistan Kozmetik Mevzuatı
Japonya Kozmetik Mevzuatı
Uluslararası Kozmetik Etiketleme ve Sağlık Beyanı Kuralları
Kozmetik İhracatı İçin Genel Uyum Adımları

Avrupa Birliği Kozmetik Mevzuatı ve Pazar Giriş Süreci

Avrupa Birliği kozmetik pazarı dünyanın en sıkı düzenlenen pazarlardan biridir. Kozmetik ürünler için temel mevzuat Regulation (EC) No 1223/2009 olarak bilinen Kozmetik Yönetmeliği’dir.

Temel Mevzuat Gereklilikleri

AB’de kozmetik ürünlerin satışa sunulabilmesi için aşağıdaki şartlar sağlanmalıdır:

AB içinde Responsible Person (Sorumlu Kişi) atanması
Ürünün Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) sistemine bildirilmesi
Product Information File (PIF) hazırlanması
INCI içerik listesi kullanılması
Nanomateryal bildirimi yapılması
Kozmetik ürünlerde hayvan testlerinin yasak olması

Yasaklı Sağlık Beyanları

Avrupa Birliği kozmetik mevzuatına göre kozmetik ürünler:

Hastalık tedavi ettiğini iddia edemez.
Tıbbi etki beyan edemez.
İlaç kategorisine girecek ifadeler kullanamaz.

Örnek yasaklı ifadeler:

“Egzamayı tedavi eder”
“İltihap giderir”
“Cilt hastalıklarını iyileştirir”

İzin verilen kozmetik ifadeler için örnekler:

Nemlendirir.
Cilt görünümünü iyileştirir.
Cildi yumuşatır.

Avrupa Birliği Pazarına Giriş Adımları

AB’de Responsible Person belirlenmesi
Ürün formülasyonunun AB yasaklı içerik listesine göre kontrol edilmesi
Product Information File (PIF), etiket ve gerekli diğer belgelerin hazırlanması
Ürün güvenlik değerlendirmesi yapılması
Etiketin INCI standardına uygun hazırlanması
Ürünün CPNP sistemine kaydedilmesi
Ürün piyasaya arzı

Resmi Mevzuat ve Kaynaklar

Avrupa Komisyonu Kozmetik Mevzuatı
https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics_en
AB Kozmetik Yönetmeliği
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223
CPNP Bildirim Sistemi
https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/cpnp_en

ABD Kozmetik Mevzuatı ve FDA Gereklilikleri

ABD kozmetik pazarı Food and Drug Administration (FDA) tarafından düzenlenmektedir. Temel mevzuat Federal Food, Drug, and Cosmetic Act olup 2022 yılında yürürlüğe giren Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 ile önemli değişiklikler yapılmıştır.

Temel Özellikler

ABD kozmetik mevzuatının başlıca özellikleri:

INCI kullanımı zorunlu olmasa da fiilen standarttır.
Tıbbi iddialar ürünün “drug” kategorisine girmesine neden olur.
Bazı ürünler OTC monograph sistemi kapsamında değerlendirilir.
MoCRA ile birlikte FDA tesis kaydı zorunlu hale gelmiştir.

Kritik Sağlık Beyanı Kuralları

ABD’de aşağıdaki ve benzeri ifadeler kozmetik ürünlerin ilaç kategorisine girmesine neden olur:

“Anti-inflammatory”
“Reduces eczema”
“Treats acne”

ABD Pazarına Giriş Adımları

Ürün formülasyonunun FDA yasaklı içerik listesine göre kontrol edilmesi
Ürünün kozmetik mi yoksa drug kategorisine mi girdiğinin belirlenmesi
Üretim tesisinin FDA’ya kaydedilmesi (MoCRA)
Etiket ve içerik listesinin FDA kurallarına uygun hazırlanması
Gerekirse OTC monograph değerlendirmesi yapılması
ABD ithalatçısı veya distribütör ile çalışılması

Resmi Mevzuat Kaynakları

FDA Cosmetics Overview
https://www.fda.gov/cosmetics
MoCRA düzenlemesi
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022
Federal Food, Drug and Cosmetic Act
https://www.fda.gov/regulatory-information/laws-enforced-fda/federal-food-drug-and-cosmetic-act-fdc-act

Birleşik Arap Emirlikleri Kozmetik Mevzuatı

BAE kozmetik pazarı Emirates Authority for Standardization and Metrology tarafından düzenlenmektedir.

Temel Gereklilikler

ECAS sertifikasyonu
Arapça etiket zorunlu
Yerel ithalatçı bilgisi
Helal içerik uyumu önemli

Pazar Giriş Adımları

Yerel ithalatçı bulunması
Ürün formülasyonunun GCC standartlarına göre kontrol edilmesi
ECAS sertifikasyonu başvurusu
Arapça etiket hazırlanması
Ürün kayıt işlemlerinin tamamlanması

Resmi Kaynaklar

https://www.moiat.gov.ae

Suudi Arabistan Kozmetik Mevzuatı

Suudi Arabistan kozmetik pazarı Saudi Food and Drug Authority tarafından düzenlenmektedir.

Temel Özellikler

eCosma kayıt sistemi
Arapça etiket zorunluluğu
Ürün güvenlik dosyası
Helal hassasiyeti

Pazar Giriş Adımları

Yerel ithalatçı ile çalışılması
Ürün güvenlik dosyası hazırlanması
Ürünün eCosma sistemine kaydedilmesi
Arapça etiket hazırlanması
SFDA uyumluluk kontrolü

Resmi Kaynaklar

https://www.sfda.gov.sa/en/cosmetics

https://ecosma.sfda.gov.sa

Japonya Kozmetik Mevzuatı

Japonya kozmetik pazarı Ministry of Health, Labour and Welfare tarafından düzenlenmektedir ve temel mevzuat Pharmaceutical and Medical Device Act kapsamındadır.

Temel Özellikler

Japonya’da ürünler iki kategoriye ayrılır: